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成 功 案 例
相 关 连 接
国家食品药品监督管理局
北京市药品监督管理局
中华人民共和国卫生部
中国标准化信息网
医疗器械政策法规
局令
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《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)
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《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)
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《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(局令第22号)
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《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)
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《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)
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《医疗器械标准管理办法》(局令第31号)
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关于执行《北京市实施〈医疗器械标准管理办法〉的规定(试行)》若干问题的通知
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《北京市实施〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉暂行规定》(京药监发〔2005〕10号 )
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北京市医疗器械经营企业检查验收标准(试行)
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《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号
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《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)
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体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准
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《医疗器械广告审查发布标准》 局令第 40 号
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《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
相关标准
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医疗器械监督管理条例
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GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
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GB 19084—2003 普通脱脂纱布口罩
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